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COMENTARIO BIBLIOGRÁFICO


Prol. Germán Velásquez. Esta obra aborda las normas internacionales
que inciden sobre la denominada cadena del medicamento, es decir, las
normas sobre el iter que sigue un medicamento desde que se concibe
hasta que se consume. Y lo hace atendiendo a la función principal que
cumplen los productos farmacéuticos, que no es otra que la de
preservar y mejorar la salud. Por ello, al tratar la normativa y las
cuestiones suscitadas en relación con la innovación farmacéutica, el
desarrollo de fármacos, los estándares técnicos sobre la calidad,
seguridad y eficacia de los productos farmacéuticos y el acceso a los
medicamentos, La protección de la salud ante la regulación
internacional de los productos farmacéuticos toma como punto de
referencia la protección de la salud humana que ordena el Derecho
internacional de los derechos humanos. De hecho, este trabajo sostiene
que la regulación de los productos farmacéuticos se enmarca en una
más amplia preocupación normativa internacional, que es la relativa a
la protección de la salud. Es bien sabido que el medicamento es un
producto complejo como pocos. Y es que en torno al mismo convergen el
desarrollo científico, preocupaciones éticas, consideraciones
económicas y una permanente implicación del Derecho. Reflejo de dicha
complejidad es la necesaria atención a diversos regímenes
internacionales materiales a la hora de estudiar la cadena del
medicamento. Cuáles son dichos subsistemas normativos y sus cauces de
interacción son otras de las cuestiones que se abordan en este libro.
INDICE (Resumen): Salud y derecho internacional. La salud como bien
jurídico protegido por el derecho internacional público. Marco
jurídico e institucional internacional de la invención y desarrollo de
fármacos, y del control de su calidad, seguridad y eficacia. La
regulación internacional de la innovación farmacéutica y el desarrollo
de medicamentos. Estándares internacionales sobre la calidad,
seguridad y eficacia de los medicamentos. La innovación farmacé

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